| |||||
МЕНЮ
| Фармакогностическое изучение рода хвощ| | | | |в % | |1. |Фр. А |0,2268 |0,4564 |0,2296 |2,1 | |2. |Фр. Б |0,22537 |0,29861 |0,07324|0,62 | |3. |Фр. В |0,22076 |0,4009 |0,18014|1,35 | |Масса общая | |0,48298|4,07 | По результатам таблицы 12 следует, что содержание комплекса полисахаридов в траве хвоща полевого составляет около 4,07%. Значительную часть из этого комплекса занимают водорастворимые полисахариды, которые составляют 2,1% (фр.А), чуть меньше содержится полисахаридов гемицеллюлезы и составляет 1,35% (фр. В), пектиновые вещества составляют лишь 0,62%. 5 Содержание микроэлементов. Результаты таблицы 14 показывают, что в траве хвоща полевого больше всего содержится железа и марганца, в траве хвоща болотного, лугового и зимующего больше железа и цинка, в траве хвоща лесного больше марганца и цинка. Содержание в образцах свинца, никеля, меди, кобальта, марганца (за исключением полевого), хрома относительно не высокое. Таблица 14 |Хвощи |Pb |Zn |Ni |Cu |Co |Fe |Mn |Cr | |Полевой |0,82 |11,4 |7,44 |0,34 |1,11 |16,5 |30,39 |1,11 | |Луговой |1,15 |10,2 |2,42 |0,67 |1,43 |8,82 |4,33 |1,43 | |Зимующий |2,78 |26,54|4,67 |2,45 |2,78 |52,8 |7,51 |0,83 | |Лесной |1,72 |17,5 |2,80 |1,33 |1,72 |13,73|30,1 |0,52 | |Болотный |1,52 |13,6 |1,99 |0,59 |1,52 |56,94|3,21 |1,52 | Содержание элементов рассчитано в миллиграммах на килограмм сухого остатка. 3 Товароведческие показатели. Проведен товароведческий анализ травы хвоща полевого собранного на территории Томской области в 1996-1998 гг. Анализ проводился в соответствии с фармакопейной статьей на хвощ полевой (ГФ XI том 2 ст. 50).Результаты анализа приведены в таблице 15. Результаты товароведческого анализа Таблица 15 | |Наимен-е |Требования к качеству по НД |Результаты | |№ |показателей | |анализа | | |качества по НД | | | | |Описание |Стебли до 30 см, жесткие, |Соответству| | | |членистые. Ветви не |ет | | | |разветвленные, косо вверх | | | | |направ-е, влагалища | | | | |цилиндр-ие. Цвет | | | | |серо-зеленый, запах слабый, | | | | |вкус кисловатый. | | | |Показатели | | | |1.|Влажность |не более 13% |7,24% | |2.|Зола общая |не более 24% |18,37% | |3.|Зола нераств-ая в |не более 12% |8,45% | | |10% HCL | | | |4.|Др. частей раст-й |не более 1% |0,1% | |5.|Др. Видов хвощей |не более 4% |нет | |6.|Орг. примеси |не более 1% |0,15% | |7.|Минер. примеси |не более 0,5% |нет | Заключение: сырье соответствует требованиям нормативной документации. Глава V Разработка технологического процесса получения сухого экстракта Характеристика готового продукта: Экстракт хвоща полевого сухой- фармацевтический препарат применяемый в качестве лекарственного средства. Экстракт хвоща полевого представляет собой комплекс водорастворимых веществ, состоящий из сапонинов, полисахаридов, дубильных веществ, алифатических кислот и других соединений травы хвоща полевого. Описание: Аморфный порошок коричневого цвета, гигроскопичен. В герметически закрытой таре сохраняет сыпучесть, при доступе влаги комкуется. Своеобразный вкус и запах. Растворимость: растворим в воде, спирте. Подлинность. Реакция на кремний. Образование желтого и синего кремнемолибденового комплекса с молибдатом аммония в кислой среде. В качестве восстановителя использовали аскорбиновую кислоту. К сухому экстракту добавляли 2% раствор хлористоводородной кислоты, добавляли 2 мл 10%-го подкисленного раствора молибдата аммония, наблюдали желтое окрашивание, при добавлении нескольких кристалликов аскорбиновой кислоты раствор становился интенсивно-синего цвета. Реакция на сапонины тритерпеновой природы. К 0,1 г экстракта добавить 2 мл воды и добавить несколько капель основного ацетата свинца. Появляется белый осадок, подтверждающий наличие сапонинов тритерпеновой природы. Реакция пенообразования (см выше). Хранение: В сухом защищенном от света месте при темпиратуре не выше 20(С. Технологическая схема производства. ТП 1. Получение исходного извлечения. 1 Измельчение травы хвоща полевого. ( 1.2Удаление пыли. ( 3 Экстракция сырья. ( 4 Отстаивание извлечения. ( 4 Фильтрация извлечения. ( ТП 2. Получение готового продукта. 1 Упаривание извлечения. ( 2 Сушка извлечения. ( 3 Измельчение готового продукта. ( 4 Фасовка и оформление готовой продукции. Промежуточные продукты. Сырье. Материалы. Основным сырьем для получения экстракта хвоща полевого сухого на стадии ТП-1 является измельчение до частиц размером 7мм травы хвоща полевого, освобождение от пыли (частиц менее 0,25мм). Влажность не более 13%, золы общей не более 24%. В качестве экстрагента использовалась вода очищенная при температуре 100(С в момент подачи на сырье. На стадии ТП-2. Получаем готовый продукт-комплекс водорастворимых веществ, состоящи из: сапонинов, дубильных веществ, полисахаридов, алифатических кислот и других соединений. Требования к качеству применяемых в производстве сырья и материалов. Таблица 16 |№ |наимен-е сырья|№ ГОСТ или|Квалифи|Сорт |% сод-я осн. | | |и материалов |ТУ |кация |или |вещества | | | | | |артикул| | |1. |Трава хвоща |ФС № 50 |( |( |% | | |полевого | | | | | |2. |Вода очищенная|ФС № 42 ГФ|( |( |100% | | | |Xl | | | | Спецификация оборудования, контрольно-аналитических и регулирующих приборов. Таблица 17 |№ |наимен-е оборуд. |кол|Материал рабочей|Характеристика | | |измерит. и регул. |-во|части |оборудования | | |Приборов | |оборудования |контрольно-измер| | | | | |ит. приборов | |1 |Перколятор |4 |стекло |емкостью 1 л с | | |лабораторный | | |краном | |2 |Измельчитель типа |1 |нерж. сталь | | | |траворезки | | | | |3 |Сито 7 мм |1 |цв. металл |диаметр | | | | | |отверстий 7 мм | |4 |Сито 0,25 мм |1 |цв. металл |диаметр | | | | | |отверстий 0,25 | | | | | |мм | |5 |Мерный цилиндр |1 |стекло |емкость 0,5 л | |6 |Весы тарирные |1 |металл |предельная | | | | | |нагрузка 1кг | |7 |Колба сборник |4 |стекло |емкость 300мл | |9 |Сушильный шкаф |1 |нерж. сталь | | |10 |Ступка с пестиком |1 |фарфор | | |11 |Весы аналитические ВЛР|1 |нерж. сталь |предельная | | |200 | | |нагрузка 200,0 | |12 |Воронка стеклянная |1 |стело | | |13 |Выпарительная чашка |1 |фарфор | | Изложение технологического процесса. ТП-1 Получение исходного извлечения. 1 Измельчение травы хвоща полевого. 2 Удаление пыли. 60,0 г измельченной травы при помощи сита со стороной отверстия 0,25мм освобождают от пыли (частиц менее 0,25 мм). 3 Экстракция сырья. Экстракцию ведут методом ремацерации. 20,0 измельченной и освобожденной от пыли травы хвоща полевого помещают в перколятор и заливаем 260 мл очищенной воды t(=80-100(С. Экстрагент подают снизу непрерывным потоком под давлением до «зеркала». Затем оставляют на 8 часов для настаивания, после настаивания из перколятора сливают 88 мл извлечения. В перколятор вновь подают снизу непрерывным потоком под давлением кипящую очищенную воду 92 мл и оставляют на 8 часов. После 8 часов из перколятора сливают 96 млизвлечения. Сырье из перколятора выгружают и отжимают на прессе. Отжим составляет 20 мл. Извлечение и отжим объединяют и получают 204мл, которое отстаивают при температуре 3-5(С и процеживают через три слоя марли. Примечание: для имитации «паровой рубашки» перколятор покрывали тканью (для уменьшения теплоотдачи). Технологический процесс повторяли 4 раза Количество израсходованных и полученных веществ на стадии ТП-1. Таблица 18 |№ |наимен-е |сод-е |загружено (получено) | | |промежуточных |оснавных |по массе по объему | | |продуктов, отходов |веществ | | | |сырья | | | | |Загружено | |1 |Трава хвоща полевого | |20,0 | | |2 |Вода очищенная |100% |352,0 |352,0 | | |Получено | |3 |Извлечения | | |204,0 | | |Отходы | |4 |Шрот | |27,12 | | ТП-2 Получение готового продукта. 1 Упаривание извлечения и сушка Полученное извлечение сушат на электровентиляторе «Орбита» при температуре 30-40(С (метод конвективной сушки) до влажности не более10%. 2.2 Измельчение готового продукта Готовый продукт измельчают в ступке и взвешивают. Готовый продукт представляет собой аморфный порошок коричневого цвета, своеобразного вкуса и запаха, растворим в воде. Гигроскопичен, при доступе влаги комкуется. 4 Расфасовка и оформление готового продукта Готовый продукт- экстракт хвоща полевого сухой помещают в широкогорлый флакон с навинчивающейся крышкой. Наклеивают этикетку. Контроль производства. Анализ исходного сырья. Реакция на кремний. Образование желтого и синего кремнемолибденового комплекса с молибдатом аммония в кислой среде. В качестве восстановителя использовали аскорбиновую кислоту. К сухому экстракту добавляли 2% раствор хлористоводородной кислоты, добавляли 2 мл 10%-го подкисленного раствора молибдата аммония, наблюдали желтое окрашивание, при добавлении нескольких кристалликов аскорбиновой кислоты раствор становился интенсивно-синего цвета. Реакция на сапонины тритерпеновой природы. К 0,1 г экстракта добавить 2 мл воды и добавить несколько капель основного ацетата свинца. Появляется белый осадок, подтверждающий наличие сапонинов тритерпеновой природы. Реакция пенообразования Анализ готового продукта. Потеря в массе при высушивании экстракта должна быть не более 5%, золы общей не более 10%. Потеря в массе при высушивании составила 3,75%, зола общая- 7,2% Содержание влаги в препарате и золы общей определяют по методике ГФ XI издания. Качественные реакции на кремний и сапонины указаны выше. Техника безопасности. При организации производства экстракта хвоща полевого сухого следует руководствоваться правилами изложенными в книгах «Техника безопасности и производственная санитария в химической промышленности» издательство «Химия» М., 1965 и «Охрана труда и техники безопасности в химической промышленности», издательство «Химия», М., 1974. Для исключения пожаров и ликвидации их последствий должен быть предусмотрен пожарный водопровод. В производственных и подсобных помещениях необходимо установить пенные огнетушители, ящик с песком, ведра и другие средства огнетушения в соответствии с нормами Н-102-54 на случай пожара должен быть составлен план эвакуации. Все электрооборудование должно быть заземлено, а его тип должен соответствовать классификации помещения по опасности поражения электрическим током. Для ламп местного освещения необходимо использовать напряжение 36В в сухих и не выше 12В в сырых помещениях. К обслуживанию технологического оборудования должны допускаться лица, прошедшие инструктаж по технике безопасности, а также прошедшие проверку знаний квалификационной комиссией. Перечень производственных инструкций. Правильное ведение технологического процесса, соблюдение правил, по охране труда и технике безопасности регламентируется следующими инструкциями: 1.Технологические инструкции. 1 Технологическая инструкция по измельчению растительного сырья. 2 Технологическая инструкция по производству экстракта хвоща полевого сухого. 3 Технологическая инструкция по расфасовке, упаковке и оформлению готовой продукции. 2. Инструкции по технике безопасности, пожарной безопасности и производственной санитарии. 1 Инструкция о мерах пожарной безопасности в производственных помещениях. 2 Инструкция по электробезопасности. 3 Инструкция по защите от статического электричества. 4 Инструкция санитарного контроля и содержания производственных и бытовых помещений. 3. Инструкции по эксплуатации приборов. Технико-экономические нормативы. Растительным сырьем для производства экстракта хвоща полевого сухого является трава хвоща полевого (ФС №50 ГФ ХI изд т. 2) В качестве сырья для получения промежуточных конечных продуктов используют воду очищенную (ФС № 42 2619-97, ГФ ХI изд). ВЫВОДЫ 1. Проведен анализ 44 видов лекарственных растений, произрастающих на территории Сибири и выявлена перспективность хвоща полевого для применения в дерматокосметологии (по литературным данным). 2. Проведен микробиологический скрининг растений рода хвощ на биологическую активность (хвощ полевой, хвощ луговой, хвощ зимующий, хвощ болотный и хвощ лесной). При этом установлено, что из выбранных видов наилучшей противогрибковой активностью в отношении возбудителей дерматофитий обладает хвощ полевой. 3. Проведено сравнительное изучение состава БАВ в сырье хвоща полевого, лугового, лесного, зимующего и болотного и выявлены: алифатические кислоты (лимонная, винная, яблочная), полисахариды (арабиноза и ксилоза), флавоноиды, сесквитерпеновые лактоны, алкалоиды, таниды, сапонины и микроэлементы (цинк, хром, марганец, железо, свинец, медь, кобальт). Из них впервые идентифицированны сахара (арабиноза и ксилоза), микроэлементы, алифатические кислоты(яблочная и винная), сесквитерпеновые лактоны. 4. Установлено количественное содержание флавоноидов, полисахаридов, соединений кремния, микроэлементов. 5. Разработана технологическая схема получения сухого экстракта хвоща полевого. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР 1. Атлас лекарственных растений СССР.- М.: Госмедиздат, 1962-704 с. 2. Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений СССР.-М.: госмедиздат. 1962.-704 с. 3. Ботанико-фармацевтический словарь/ Под ред. К.Ф. Блиновой и Г.П. Яковлева-М.: Высшая школа, 1990-272 с. 4. Вичканова С.А., Рубинчик М.А. Методика изыскания антимикробных препаратов и высших растений -Киев, 1967-138 с. 5. Воронков М.Г., Кузнецов И.Г. Кремний в живой природе- Новосибирск: наука. 1984- 157 с. 6. Воронков М.Г., Зельчан Г.Н. Кремний и жизнь.-Рига: Знание. 1978.-588 с. 7. Гаммерман А.Ф. Курс фармакогнозии.-Л.: Медицина 1967.-690 с. 8. Гринкевич Н.И., Сафронич Л.А. Химический анализ лекарственных растений 9. Гришина Л.Л., Самойлова Е.М. Учет биомассы и химический анализ растений. М.: 1971-118 с. 10. Губанов И.А. лекарственная флора Дальнего Востока-М.: Медицина 328с. 11. Гаммерман А.Ф., Гром И.И. Дикорастушие лекарственные растения СССР.- М.: Медицина, 1976-286 с. 12. Государственная фармакопея СССР. Девятое издание.-М.: Медицина,1961.- 911с. 13. Государственная фармакопея. Одиннадцатое издание.- М.: Медицина.1987.- Т.1.-336с. 14. Государственная фармакопея. Одиннадцатое издание. - М.: Медицина.1987.-Т.2.-400с. 15. Дмитрук С.И. Диссертационная работа 16. Долгов Б.Н. Химия кремнийорганических соединений. - Л.:1988 184 с. 17. Задорожный А.М., Соколов С.Я. Справочник по лекарственным растениям. - М.: Лесная промышленность,1988-415 с. 18. Зверева А.В.Действие полевого хвоща и почечного чая на выделение свинца и ртути у кроликов // Труды Хабаровского медицинского института-Сб.18.-1959.-103-109 с. 19. Ковалева Н.Г. Лечение растениями.-М.: 1971.-351с 20. Корсун В.Ф., Ситкевич А.Е., Ефимов В.В. Лечение препаратами растительного рпроисхождения.- Беларусь, Минск-1995, 383с. 21. Лекарственные растения средней полосы европейской части России.- М.:Планета, 1992.-187 с. 22. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М. 1985-Т.1.-624 с. 23. Михайлов В. Современные фитотерапевтические препараты, (справочник).М., Стар Ко,1997-144с. 24. Муравьев Д.А. Фармакогнозия. М., Медицина ,1991-560 с. 25. Попов А.П. лекарственные растения в народной медицине.-Киев, 1967.- 315с. 26. Родионов А.Н. Грибковые заболеваниякожи.-С.-П.:Питер 1998.-281с. 27. Скляревский Л.Н., Губанов И.А. Лекарственные растения в быту.- М.:Росагропромиздат.-1989-272 с. 28. Соколов С.Я., Замотаев И.П. Справочник по лекарственным растениям. М.: Медицина. 1998- 463с. 29. Решетникова М.Д. Фармакогностическое изучение хвоща полевого . Диссертационная работа , Пермь 1993- 117с. 30. Шретер А.И. Лекарственная флора Дальнего Востока. М.: Медицина.1977- 328с. |
ИНТЕРЕСНОЕ | |||
|